sábado, 05 de diciembre de 2020
Judicial/ Creado el: 2020-05-28 05:00 - Última actualización: 2020-05-28 05:03

Corte constitucional tumba flexibilidad para trámites de medicamentos para tratar el COVID-19

La Corte Constitucional tumbó dos apartados del decreto 476 de 2020 que, entre otros, permitía al Ministerio de Salud declarar como de "interés en salud pública los medicamentos, dispositivos, vacunas y otras tecnologías que sean utilizadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento del COVID-19".

Escrito por: Redacción Diario del Huila | mayo 28 de 2020

La Sala Plena de la Corte Constitucional tumbó los artículos 1 y 2 del decreto 476 de 2020 que le permitían al Ministerio de Salud y al Invima flexibilizar los requisitos necesarios para la adquisición de elementos relacionados con la prevención, diagnóstico o tratamiento del COVID-19. Se trata de los requisitos necesarios para, por ejemplo, la evaluación de registros sanitarios o permisos de comercialización de medicamentos, dispositivos, equipos o reactivos de diagnóstico, entre otros. 

La decisión se tomó por 5 votos contra 4 al considerar que esas facultades, emitidas en el marco del Estado de Emergencia por la pandemia, eran inconstitucionales. No obstante, la Sala decidió que los efectos de esta decisión solo empezarán a regir dentro de tres meses. El fallo lo proyectó la magistrada Cristina Pardo. 

Con este decreto, el Ministerio podía flexibilizar los requisitos que deben cumplir los fabricantes de medicamentos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, equipos biomédicos, reactivos diagnósticos in vitro, cosméticos y productos de higiene doméstica y absorbentes higienes personales. Igualmente, se reducían los requisitos para la comercialización, distribución, dispensación, venta, almacenamiento y transporte de estos elementos. 

“Flexibilizar los requisitos para la habilitación del servicio farmacéutico en los establecimientos que se requieran, para la prevención, diagnóstico o tratamiento del COVID-19”, dice uno de los apartados del decreto. Lo mismo se permitía para la donación de esos elementos o para los requerimientos que deben cumplir los importadores para obtener el Certificado de Almacenamiento y Acondicionamiento de dispositivos médicos y biomédicos. 

Además, el decreto le permitía al Ministerio de Salud declarar como de “interés en salud pública los medicamentos, dispositivos médicos, vacunas y otras tecnologías en salud que sean utilizadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento del COVID-19". Y le facultaba a esa cartera a tomar medidas en el caso de que haya un desabastecimiento de medicamentos o dispositivos al respecto. 

De otro lado, el decreto facultaba al Invima a “incorporar como elementos vitales no disponibles” los medicamentos necesarios para atender el COVID-19, así como los reactivos de diagnóstico in vitro de metodología molecular en tiempo real (RT-PCR) para el diagnóstico de la enfermedad y otros reactivos avalados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como cosméticos, productos fitoterapéuticos y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. 

También se facultaba al Invima para tramitar de manera prioritaria las solicitudes de registros sanitarios nuevos o permisos de comercialización y renovaciones de medicamentos, “cuya clasificación de riesgo sea IIb y 111 que se requieran para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento del COVID-19”. De otro lado, la Sala Plena avaló el artículo tercero de ese decreto que permite que en el marco de la emergencia, se exceptúan de todos estos trámites los requisitos de apostille o consularización de los documentos. 

El Espectador